En el presente catálogo el usuario podrá encontrar la normativa que aplica la Dirección Nacional de Medicamentos en el ejercicios de cada de sus competencias regulatorias, en ella podrá encontrar las disposiciones legales y técnicas que rigen y utilizan las unidades que conforman la Institución.

1. CONSTITUCION

 

2. LEYES

 LEY DE MEDICAMENTOS
 DECRETO 417- DERECHOS POR SERVICIOS Y LICENCIAS PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD APLICABLES EN LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS.
 LEY DE ACCESO A LA INFORMACIÓN PÚBLICA
 LEY DE ETICA GUBERNAMENTAL

 

3. REGLAMENTOS

 REGLAMENTACION INTERNA 
• REGLAMENTO GENERAL DE LA LEY DE MEDICAMENTOS
• REGLAMENTO PARA LA DETERMINACION DE LOS PRECIOS DE VENTA MAXIMA AL PÚBLICO DE LOS MEDICAMENTOS Y SU VERIFICACIÓN.
• REGLAMENTO ESPECIAL PARA EL RECONOCIMIENTO DE REGISTROS SANITARIOS EXTRANJEROS
• REGLAMENTO PARA LA DETERMINACION DE DATOS DE PRUEBA DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
• REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS, PRECURSORES, SUSTANCIAS Y PRODUCTOS QUIMICOS AGREGADOS.
• REGLAMENTO DE ORGANIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS

 

 REGLAMENTOS TECNICOS CENTROAMERICANOS
• RTCA 11.01.02:04 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO HUMANO. MODIFICACIÓN POR INCORPORACIÓN DE ÁRTICULO TRANSITORIO Y NUMERAL 8 DEL ANEXO 1.
• RTCA 11.03.42:07 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
• GUÍA DE VERIFICACIÓN DEL RTCA 11.03.42:07 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
• RTCA 11.03.59:11 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.
• RTCA 11.03.39:06 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
• ANEXO 2 RECONOCIMIENTO MUTUO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO.
• RTCA 11.01.04:10 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
• RTCA 11.03.47:07 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD.
 
 
 
• RTCA 11.03.64:11 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO
• RTCA 11.03.56:09 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD.
• RTCA 11.04.41:06 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE ETIQUETADO.
 
• RTCA 71.03.49:08 PRODUCTOS COSMÉTICOS. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA LOS LABORATORIOS FABRICANTES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
• RTCA 71.01.35:06 PRODUCTOS COSMÉTICOS. REGISTRO E INSCRIPCIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
• RTCA 71.03.36:07 PRODUCTOS COSMÉTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS.
• RTCA 71.03.45:07 PRODUCTOS COSMÉTICOS. VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD
 
• RTCA 71.03.37:07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. REGISTRO E INSCRIPCIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS.
• RTCA 71.03.38:07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS RECONOCIMIENTO DEL REGISTRO O INSCRIPCIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS.
 

 

 REGLAMENTOS TECNICOS SALVADOREÑOS
• RTS. 11.02.01:15 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD.
• RTS.11.01.01.13 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO CLINICO. ESPECIFICACIONES.
• RTS. 11.02.02.16 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. FARMACOVIGILANCIA. 

 

 

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