DNM alerta sobre prueba para diagnosticar VIH que arroja resultados erróneos


El Director Nacional de Medicamentos, José Vicente Coto alertó sobre una prueba para diagnosticar VIH, la cual al momento de la lectura arroja resultados erróneos. El producto se llama SD BIOLINE HIV-1/2 3.0,  y es una prueba rápida para la detección de anticuerpos tipo HIV1 Y HIV2. El lote sobre el cual se emite la alerta es el N° 03ADC025A.

Los resultados de la utilización de la prueba pueden generar: resultados falsos negativos reportados para infección por VIH, cuando el paciente realmente tiene VIH o resultados falsos positivos reportados para infección por VIH. 

La Dirección Nacional de Medicamentos procedió al retiro del producto de la empresa distribuidora Labymed, S.A. de C.V., retirando un total de 450 pruebas, quedando pendiente el retiro de 1,200, las cuales ya fueron comercializados.

Los establecimientos a quienes se les distribuyó esta prueba son: HOSPITAL NACIONAL SAN JUAN DE DIOS DE SANTA ANA, ASOCIACION MINISTERIOS PARAVIDA, ASOCIACION DEMOGRAFICA SALVADOREÑA/PRO-FAMILIA.

Por lo tanto, la Dirección Nacional de Medicamentos ordena el retiro inmediato y la prohibición de uso de esta prueba al distribuidor, además que proporcione de manera inmediata a esta Dirección, el listado de pacientes a los cuales les fue suministrado el mismo, y finalmente que brinde a los referidos pacientes, una alternativa autorizada por esta Dirección.

El Dr. Coto afirma que el riesgo principal de un resultado falso negativo, es que el tratamiento de un paciente que es VIH positivo se retrase y se produzca una transmisión posterior de la infección a las parejas sexuales o mediante la transfusión de sangre. 

La DNM alerta a la población a abstenerse de adquirir o utilizar este producto ya que representa un riesgo para la salud, cualquier duda  comunicarse al número 136 de esta Dirección, la cual continuará con la vigilancia de todos los productos que se comercializan en el país.

 

     

Santa Tecla, 01 de diciembre de 2017

 

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