NOMBRE DE PRODUCTO/FABRICANTE/N° DE REGISTRO/ N° DE LOTEOBSERVACION TECNICAFECHA DE EMISION DE ALERTACLASE DE ALERTAMEDIDASPDF

2018

 

Sertal Compuesto tableta recubierta

fabricante MEGA LABS S.A.

número de registro F104824072002

número de lote 13965

 

 

 

 

- El producto pertenece a la definición de Producto Falsificado dado que el lote 13965 no corresponde a unidades legítimamente fabricadas por Roemmer, S.A., presentando diferencias en los textos, empaques y viñetas, tamaño del blíster, fecha de vencimiento la cual no corresponde al tiempo de vida del producto, se desconoce si el contenido de dicho producto corresponde con lo indicado en su etiquetado pudiendo contener otras sustancias potencialmente peligrosas para la salud, existiendo un riesgo sanitario grave en su uso

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

06/04/2018

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

  

 

NEUROBIÓN 25 000 DC Y NEUROBIÓN HYPAK

 

Números de Lotes: 71743, 72343 y 07661

 

Fechas de Caducidad:05/19, 05/19 y 12/20

 

Fabricante: MERCK S.A. DE C.V.

 

Número de Registro Sanitario: F044921092011

 

 

- Los productos han sido clasificados como falsificados.

 

-El titular del producto hace mención de que ya no se fabrican presentación de Jeringas Pre-llenada Hypak.

 

- Se informa que la DNM continuará las acciones de vigilancia, como el aseguramiento de productos, para evitar la venta de los mismos porque representan un riesgo a la población.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

09/04/2018

Clase 1. Los defectos clase I amenazan potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud. Estos deben ser notificados en todos los casos a la Dirección Nacional de Medicamentos.

 

1. Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

2. Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

3- Comunicación de alerta Internacional. 

 

 

Ventolin Inhalador 100 mcg

fabricante. GLAXO WELLCOME S.A.

Número de registro F009302022000

Número de lote  A22M.

 

 

- El producto mencionado fue investigado, constatándose que no corresponden al legítimamente fabricado por GSK, presentando diferencia en la colocación de los textos, diferencia en el código de barras, diferencia en el dispositivo, diferencia en el inserto, diferencia en la marca de agua en el etiquetado de seguridad y en el frasco inhalador, la fecha de vencimiento la cual no corresponde al tiempo de vida del producto. El producto se puede reconocer por consignar el número de lote A22M y fecha de vencimiento Junio de 2019. 

-Se desconoce las condiciones de fabricación y envasado, la formula cualitativa, la calidad de las materias primas utilizadas y del producto terminado.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

10/04/2018 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

 

VECURONIO BROMURO AMP 4 mg inyectable

Vitrofarma, S.A. Colombia

registro E.F. 33.981/11

Lote: L130535

 

 

- Debido a que el producto se comercializa en el país, abstenerse de consumir el Lote específico de encontrarlo.

 

-Incluir el producto dentro del listado de FALFRA.

 

12/04/2018

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

-Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico.

 

-Realizar búsqueda y retiro del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

2017

 

HIDAMIN 250 mg/5Ml / Laboratorios ARSAL / 20,421 / Todos

 

 

- Fórmula no autorizada. Se ha encontrado que el producto ha sido utilizado en Neonatos, y la fórmula contiene un excipiente contraindicado en neonatos.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

10/11/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

-Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico.

-Realizar búsqueda y retiro del producto en las Inspecciones de BPA o de rutina.

 

 

Dispositivo Médico SD BIOLINE HIV – ½ 3.0/ Standar Diagnostics Inc./ IM109504092014/ 03ADC025A, código 03FK10

 

 

Posible falso negativo o falso positivo en los resultados para la infección de VIH obtenidos con la utilización de la prueba. En razón de que  es posible que el tratamiento de un paciente que es VIH positivo se retrase y se reproduzca una transmisión posterior de la infección, por lo que no existe certeza de su seguridad, calidad y eficacia.

 

30/11/2017

 

Clase 1. Existe la probabilidad razonable de que el uso de un producto infractor o la exposición al mismo causen graves consecuencias adversas para la salud o la muerte.

 

 

1. Retiro del medicamento del mercado nacional.

2. Aviso a la población del no consumo del producto del medicamento

3. Verificación de la Destrucción del medicamento no conforme.

4. Comunicación de alerta Internacional 

 

SETS DE INFUSIÓN DE DIABETES (BOMBAS DE INFUSIÓN PARA INSULINA)

 

 La causa de la alera sanitaria es debido a la posible sobre entrega de insulina pudiendo causar hipoglucemia y en casos extremos, la muerte.                                                            El registro sanitario IM101306072017 ampara al modelo MiniMed.                                                                                              Se visitó las instalaciones del distribuidor y se solicitó documentación de importaciones y existencias, el distribuidor proporciono un listado de lotes que se encuentran dentro de la alerta, así mismo recibieron instrucciones por parte del fabricante de cómo abordar dicha alerta. Por lo que se procedió a verificar y sellar las unidades identificadas dentro de la alerta que se encontraban en bodega, asimismo, la sociedad manifestó que ya se les había notificado a los clientes para poder cambiarles el producto.

 

12/09/2017 Retiro Voluntario

 

-Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 DATASCOPE CORP./MAQUET´S BOMBAS DE BALÓN  INTRA-AÓRTICAS. Registro Sanitario en DNM: IM011319012017, bajo el nombre: BOMBA PARA BALON DE CONTRAPULSACION INTRAAORTICA Y CATETERES

 

 La causa de la alera sanitaria es debido a una falla de la válvula que evita que el globo se infle y se desinfle correctamente. Si un paciente requiere soporte circulatorio con un IABP (Bomba intra-aórtica de globo) y el dispositivo no funciona, o si el tratamiento se detiene durante el uso sin un IABP de reemplazo disponible, el fallo del dispositivo puede resultar en consecuencias adversas inmediatas y graves para la salud, incluyendo la muerte.

El registro sanitario IM011319012017 ampara el modelo CS300

Se visito las instalaciones del distribuidor y se solicito documentación de importaciones y existencias, donde se manifesto que no se habian efectuado  importaciones relacionada desde el año 2012 y que al concimiento de la empresa dichos equipos afectados se encuentran fuera de usos ya que fueron sustituidos por tecnología mas reciente en el año 2016.

 

16/06/2017   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 DESFIBRILADORES AUTOMÁTICOS IMPLANTABLES (DAI) Y DESFIBRILADORES PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN CARDIACA (TRC-D). Registro Sanitario en DNM: IM072716042015, bajo el nombre: CARDIOVERSORES/DESFIBRILADORES IMPLANTABLES

 La causa de la alerta es el prematuro agotamiento de la batería generando que los pacientes no tengan el tiempo de espera normal de tres meses para la sustitución del dispositivo, algunas baterías se han agotado en el plazo de 24 horas despues que el paciente reciba una alerta ERI (indicador de sustitución electiva).

Se visito las instalaciones del distribuidor y se revisaron los documentos de importaciones del año 2013-2016 encontrando 4 equipos cuyos números de modelos concuerdan con la alerta sanitaria. Para los cuales se dio seguimiento, identificando a los medicos que realizaron el procedimiento de implantación para que se pusieran en contacto con los pacientes, dicha comunicacion fue realizada por los profesionales de la salud y se planificacion un control para los pacientes. 

11/10/2016   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 VENTILADORES NEWPORT HT70 Y NEWPORT HT70 PLUS. Registro sanitario en DNM: IM026107042016 bajo el nombre: VENTILADOR HT70 CON ACCESORIOS e IM026207042016 bajo el nombre: VENTILADOR HT70 MODELOS PLUS CON ACCESOSRIO

 

 La causa de la alerta es que informes indican que el ventilador puede restablecerse espontáneamente durante el funcionamiento normal sin una alarma que lo indique. Despues de reiniciar, el ventilador entra en el modo de espera y no reanuda la ventilación sin intervención.

Se realizo inspección en la empresa distribuidora en donde manifestarón que solo se ha importado un equipo que se utiliza para demostraciones a los clientes y que a la fecha no se habian efectuado ventas en El Salvador.

 

 05/04/2017   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 -De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

VENTILADORES MECANICOS PARA ADULTOS MODELOS EVITA INFINITY V500 Y VENTILADOR MECANICO PEDIÁTRICO/NEONATAL MODELO BABYLONG VN 500, Registro sanitario en DNM: IM023212022015, bajo el nombre: EQUIPOS PARA SOPORTE RESPIRATORIO VITAL PARA PACIENTES ADULTOS, PEDIATRICOS Y NEONATALES 

 

 La causa de la alerta es fallas en la bateria de los modelo PS500, la cual no dura lo esperado, incluso el indicador muestra carga cuando no la tiene. La alerta esta realcionada a la batería no esta relacionada a todo el equipo.

Se verifico que se habian comercializado 6 ventiladores al Hospital Primero de Mayo del ISSS lo cuales procedieron a cambiar el modelo de la batería defectuosa luego de la alerta. Se ha realizado inspecciones de los ventiladores de dichos modelos y no se ha encontrado la bateria que esta en alerta sanitaria. 

 

 13/07/2015  Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.    Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 PRODUCTOS NEUROVASCULARES MEDTRONIC; Productos relacionados con registro sanitario en la DNM: PIPELINE FLEX con número de registro IM079130062016, MARATHON FLOW DIRECTED MICRO CATHETER con número de registro IM031905032015, ALLIGATOR RETRIEVAL DEVICE con número de registro IM026307042016. Y el producto relacionado con inicio de tramite: PIPELINE EMBOLIZATION DEVICE con número de PIM:882014 

 

 La causa de la alerta esta relacionada al desprendimiento del revestimiento de politetrafluoroetileno (PTFE), la cual sirve para reducir la fricción entre dispositivos y facilitar la navegación a traves de la vasculatura. La deslaminación de la capa posiblemente podría conducir a una oclusión embolica en la basculatura cerebral con el riesgo de un derrame y/o la muerte.  

 

 01/12/2016   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

  Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 MONITOR/DESFIBRILADOR HEARTSTAR MRX. Tramite de registro sanitario relacionado: DESFIBRILADORES PHILIPS HEARTSTART CON SUS ACCESORIOS Y PARCHES con número de PIM: 9602016, el cual ampara los modelos: M3535A (M3535ATZ) y M3536A (M3536ATZ)

 

 La causa de la alerta sanitaria es que los dispositivos presentan problemas de conexión electrica y de batería que pueden impedir que el dispositivo se encienda, cargue y suministre una terapia de choque eléctrico de manera correcta, un retraso en la entrega de la terapia, resultando en graves lesiones para el paciente tales como daño permanente a órganos, lesiones cerebrales o muerte.

En la inspeccion a la empresa distribuidora se corroboro que no poseían ningún equipo relacionado.  

 

 24/03/2017   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

  Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

NC TREK RX CATETER PARA DILATACION CORONARIA. Registro sanitario en DNM: IM081801062017, bajo el nombre: CATETER PARA DILATACIÓN CORONARIA NC TREK RX.     

 

 La causa de la alerta es debido a dificultades para retirar la funda protectora del glovo del catéter, lo que puede dar lugar a problemas con la inflación y la deflación del balón.

Lotes afectados: 60921G1, 60912G1, 60819G1, 61012G1, 60907G1

Se realizo la inspección corroborandose que se importarón 12 unidades de los lotes afectados de las cuales solo una fue comercializado y puesto en aviso al centro de salud, las 11 restantes fueron devueltas al fabricante ABBOTT VASCULAR FEDEX.   

 22/03/2017   Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

  Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

Producto Farmacéutico Sensamax Cápsulas, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. 

Productos clasificados como Fraudulento.

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno y ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

02/10/2017

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá Alerta Nacional.

 

 

Varios Productos/Sin registro/ No tiene lote

 

 

- Productos no poseen registro sanitario y de igual manera no están registrados en la base de datos y sistema integrado de la DNM, por lo que se consideran productos fraudulentos. 

- Pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen

 

13/09/2017

Clase I. Amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud. 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

- Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

- De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Jarabe Miracor Niños/ Pharmatrek de Colombia, S.A./ Registro RSAD09I19112 (no autorizado por la DNM)/ No tiene.

 

 

- Producto no posee registro sanitario y de igual manera no está registrado en la base de datos y sistema integrado de la DNM, por lo que se considera un producto fraudulento. 

- Puede contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen

 

13/09/2017

Clase I. Amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud. 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

- Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

- De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

NC TREK RX CATETER PARA DILATACION CORONARIA. Registro sanitario en DNM: IM081801062017, bajo el nombre: CATETER PARA DILATACIÓN CORONARIA NC TREK RX.

 

 

La causa de la alerta es debido a dificultades para retirar la funda protectora del glovo del catéter, lo que puede dar lugar a problemas con la inflación y la deflación del balón.

Lotes afectados: 60921G1, 60912G1, 60819G1, 61012G1, 60907G1

Se realizo la inspección corroborandose que se importarón 12 unidades de los lotes afectados de las cuales solo una fue comercializado y puesto en aviso al centro de salud, las 11 restantes fueron devueltas al fabricante ABBOTT VASCULAR FEDEX.

 

22/03/2017

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

MONITOR/DESFIBRILADOR HEARTSTAR MRX. Tramite de registro sanitario relacionado: DESFIBRILADORES PHILIPS HEARTSTART CON SUS ACCESORIOS Y PARCHES con número de PIM: 9602016, el cual ampara los modelos: M3535A (M3535ATZ) y M3536A (M3536ATZ)

 

 

La causa de la alerta sanitaria es que los dispositivos presentan problemas de conexión electrica y de batería que pueden impedir que el dispositivo se encienda, cargue y suministre una terapia de choque eléctrico de manera correcta, un retraso en la entrega de la terapia, resultando en graves lesiones para el paciente tales como daño permanente a órganos, lesiones cerebrales o muerte.

En la inspeccion a la empresa distribuidora se corroboro que no poseían ningún equipo relacionado.

 

24/03/2017

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

PRODUCTOS NEUROVASCULARES MEDTRONIC; Productos relacionados con registro sanitario en la DNM: PIPELINE FLEX con número de registro IM079130062016, MARATHON FLOW DIRECTED MICRO CATHETER con número de registro IM031905032015, ALLIGATOR RETRIEVAL DEVICE con número de registro IM026307042016. Y el producto relacionado con inicio de tramite: PIPELINE EMBOLIZATION DEVICE con número de PIM:882014

 

 

La causa de la alerta esta relacionada al desprendimiento del revestimiento de politetrafluoroetileno (PTFE), la cual sirve para reducir la fricción entre dispositivos y facilitar la navegación a traves de la vasculatura. La deslaminación de la capa posiblemente podría conducir a una oclusión embolica en la basculatura cerebral con el riesgo de un derrame y/o la muerte.

 

01/12/2016

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

VENTILADORES MECANICOS PARA ADULTOS MODELOS EVITA INFINITY V500 Y VENTILADOR MECANICO PEDIÁTRICO/NEONATAL MODELO BABYLONG VN 500, Registro sanitario en DNM: IM023212022015, bajo el nombre: EQUIPOS PARA SOPORTE RESPIRATORIO VITAL PARA PACIENTES ADULTOS, PEDIATRICOS Y NEONATALES

 

 

La causa de la alerta es fallas en la bateria de los modelo PS500, la cual no dura lo esperado, incluso el indicador muestra carga cuando no la tiene. La alerta esta realcionada a la batería no esta relacionada a todo el equipo.

Se verifico que se habian comercializado 6 ventiladores al Hospital Primero de Mayo del ISSS lo cuales procedieron a cambiar el modelo de la batería defectuosa luego de la alerta. Se ha realizado inspecciones de los ventiladores de dichos modelos y no se ha encontrado la bateria que esta en alerta sanitaria.

 

13/07/2015

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

 

VENTILADORES NEWPORT HT70 Y NEWPORT HT70 PLUS. Registro sanitario en DNM: IM026107042016 bajo el nombre: VENTILADOR HT70 CON ACCESORIOS e IM026207042016 bajo el nombre: VENTILADOR HT70 MODELOS PLUS CON ACCESOSRIO

 

 

La causa de la alerta es que informes indican que el ventilador puede restablecerse espontáneamente durante el funcionamiento normal sin una alarma que lo indique. Despues de reiniciar, el ventilador entra en el modo de espera y no reanuda la ventilación sin intervención.

Se realizo inspección en la empresa distribuidora en donde manifestarón que solo se ha importado un equipo que se utiliza para demostraciones a los clientes y que a la fecha no se habian efectuado ventas en El Salvador.

05/04/2017

Acción correctiva 

 

Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

DESFIBRILADORES AUTOMÁTICOS IMPLANTABLES (DAI) Y DESFIBRILADORES PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN CARDIACA (TRC-D). Registro Sanitario en DNM: IM072716042015, bajo el nombre: CARDIOVERSORES/DESFIBRILADORES IMPLANTABLES

 

 

La causa de la alerta es el prematuro agotamiento de la batería generando que los pacientes no tengan el tiempo de espera normal de tres meses para la sustitución del dispositivo, algunas baterías se han agotado en el plazo de 24 horas despues que el paciente reciba una alerta ERI (indicador de sustitución electiva).

Se visito las instalaciones del distribuidor y se revisaron los documentos de importaciones del año 2013-2016 encontrando 4 equipos cuyos números de modelos concuerdan con la alerta sanitaria. Para los cuales se dio seguimiento, identificando a los medicos que realizaron el procedimiento de implantación para que se pusieran en contacto con los pacientes, dicha comunicacion fue realizada por los profesionales de la salud y se planificacion un control para los pacientes. 

11/10/2016

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la población de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

 

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

 

 

DATASCOPE CORP./MAQUET´S BOMBAS DE BALÓN  INTRA-AÓRTICAS. Registro Sanitario en DNM: IM011319012017, bajo el nombre: BOMBA PARA BALON DE CONTRAPULSACION INTRAAORTICA Y CATETERES

 

 

La causa de la alera sanitaria es debido a una falla de la válvula que evita que el globo se infle y se desinfle correctamente. Si un paciente requiere soporte circulatorio con un IABP (Bomba intra-aórtica de globo) y el dispositivo no funciona, o si el tratamiento se detiene durante el uso sin un IABP de reemplazo disponible, el fallo del dispositivo puede resultar en consecuencias adversas inmediatas y graves para la salud, incluyendo la muerte.

 

16/06/2017  

Clase 1: Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

 Se aconseja a los profesionales y centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos descritos en alerta sanitaria y exigir al proveedor del mismo el plan de acción para solventar dicho desperfecto o el retiro del producto. Aviso a la poblacion de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud.

-Realizar búsqueda del producto en centros de salud y establecimientos que se dedican a la venta de dispositivos médicos

 

 

 

 

En la base de datos de medicamentos registrados (SIAMED), el  producto  VICK VAPORUB,  No posee Registro Sanitario para su comercialización en Venezuela. El laboratorio representante informa que la presentación de treinta (30) gramos del producto original NO SE ENCUENTRA REGISTRADA EN VENEZUELA, las únicas presentaciones autorizadas para su comercialización en el referido país son: 40, 50, 90 y 100 gramos y lata de aluminio con tapa de aluminio contentiva de doce gramos

 

 

En la base de datos de medicamentos registrados (SIAMED), el  producto  VICK VAPORUB,  No posee Registro Sanitario para su comercialización en Venezuela. El laboratorio representante informa que la presentación de treinta (30) gramos del producto original NO SE ENCUENTRA REGISTRADA EN VENEZUELA, las únicas presentaciones autorizadas para su comercialización en el referido país son: 40, 50, 90 y 100 gramos y lata de aluminio con tapa de aluminio contentiva de doce gramos -  El Salvador, encontrando que se encuentra registrado bajo el numero dieciséis mil cuatrocientos dos, siendo las presentaciones autorizadas la lata de aluminio de doce gramos, tarro de cien gramos y frasco de cincuenta gramos para la forma farmacéutica ungüento. Cabe mencionar que se visualizó en el sistema la presentación Vick Vaporub Inhalador. De igual forma se indago sobre los establecimientos que lo importan y  distribuyen, siendo estos Droguería C Imberton S.A. de C.V. y Droguería Centro de Distribución Apopa.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

 

27/06/2017

 

Clase 1. Los defectos clase I amenazan potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud. Estos deben ser notificados en todos los casos a la Dirección Nacional de Medicamentos.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Quinine Sulphate 300

Fabricado por Remedica.

No. de Reg.: No presenta.

Lote: 15946

 

 

-Producto Falsificado que no contiene el ingrediente farmacéutico activo declarado, -No corresponde al registro genuino del fabricante.

-No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

27/07/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

QUININE Bisulphate 350mg. B.P.

Fabricado por Laboratory & Allied Ltd.

No. de Reg.: No presenta.

Lote: 7422

 

 

-Producto Falsificado que no contiene el ingrediente farmacéutico activo declarado, -No corresponde al registro genuino del fabricante.

-No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

27/07/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

LECHE DE MAGNESIA 8,5 % SUSPENSIÓN SABOR ORIGINAL / Fabricante; Hecho en la República Bolivariana de Venezuela, Aspen de Venezuela C.A

/ no se detalla número de registro / Lote: 1303000131

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

14/06/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Productos Garcinia Cambogia de Pure Life y 1234 Diet Drops, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. 

Productos clasificados como fraudulentos

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

14/06/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Productos La Fave-Diflo (siete espíritus, esencia coronada, aceite de camíbar y violeta de genciana), ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. 

Productos clasificados como fraudulentos

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

14/06/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Vitamina A y D  / Fabricante; Donghai pharmaceutical factory shangai pharmaceutical co ltd. / no se detalla número de registro / Lote: 201411003

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

- Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

22/05/2017

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Biomag Sibutramina 15mg / Fabricante; Aché Laboratorios Farmacéuticos S.A. / no se detalla número de registro / Lote: 1310710-4.

 

 

- El fabricante del medicamento Biomag Sibutramina 15mg, Aché Laboratorios Farmacéuticos S.A., que tiene el registro del producto, informó que no fabricó el lote 1310710-4 (fecha de vencimiento 10/2018); No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

16/05/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

CENTRUM SILVER CON LUTEINA / No posee nombre de fabricante, ni número de registro / Lote: F74133.

 

 

- Producto con número de lote F74133 es Falsificado, dado los resultados en la experticia físico-comparativa realizada con muestras del producto registrado (Ver fotos); No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

14/12/2016

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

PANAX GINSENG EXTRACT LIQUID / No posee nombre de fabricante, ni número de registro, numero  Lote, fecha de vencimiento.

 

 

- Se revisó el Sistema Integrado-Modulo de la Unidad de Inspección y Fiscalización en la que se buscó todo lo relacionado al producto, con el objeto de verificar si cuenta con registro sanitario para El Salvador y cuáles son los establecimientos que lo importan y  distribuyen, no se encontró información alguna del producto PANAX GINSENG EXTRACT LIQUID en el  Sistema Integrado-Modulo cabe mencionar  que hace falta información, en cuanto a los datos variables del producto que esta detallado en la alerta ya que la única información que se detalla es el   nombre del producto, no así con fechas de fabricación y vencimiento, registro sanitario, presentaciones.

 

- Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

15/05/2017

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Gel de Ultrasonido/ Fabricante: Meditech/ Reg. Sanitario: No presenta/Lotes: todos los lotes de gel (número de recuperación: RC-2017-RN-00631-1).

 

 

No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

12/05/2017

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

-Se aconseja a los centros de salud dejar de utilizar inmediatamente los productos de gel de ultrasonido Meditech y poner en cuarentena los Stock utilizados y cuando sean notificados de la retirada  sigan las instrucciones relativas a la disposición o devolución del gel.

-Los establecimientos deben estar alerta a los pacientes que puedan haber estado expuestos y seguir los consejos de sus equipos de control de infecciones y departamento de salud estatal o territorial.

- Aviso a la población de no utilizar el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento de salud

 

-Realizar búsqueda del producto en hospitales y establecimientos que se dedican a la venta de insumos médicos.

 

 

 

CUROSURF 80mg/mL (240mg/3mL) suspensión para instilación endotraqueopulmonar/ Chiesi Mexico, SA de CV/ F117507112013/1036605, 1044303, 1044316 y 1047296

 

CUROSURF 80mg/mL (120mg/1.5mL) suspensión para instilación endotraqueopulmonar/ Chiesi Mexico, SA de CV/ F117507112013/1036605, 1044303, 1044316 y 1047296

 

 

-COFEPRIS de México reporta diferencias entre el producto original y el presumiblemente falsificado en la presentación 240 mg, sin embargo en El Salvador se encuentran registradas dos presentaciones.  

 

-No hay registro de importaciones por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

08/05/2017

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

-Aviso a la población de no consumir los productos e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de estos productos dentro de cualquier establecimiento farmacéutico.

 

-Realizar búsqueda y retiro de los productos en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar los productos en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

 

Productos Farmacéuticos Varios, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. 

Productos clasificados como falsificados

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

11/05/2016

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

 

Honey Alpha solución, no presenta laboratorio fabricante,número de registro ni número de lote.

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

27/04/2017

 

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Concor Combi 5 mg / 10mg Tabletas.

Fabricante: EGIS Pharmaceuticals PLC según La Autoridad Reguladora de la Republica Checa.

 

 

-Resultados No Conformes respecto al parámetro de impureza denominado AML-2

 

-No hay registro de importaciones por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

 

 

08/05/2017

 

 

 

Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

-Aviso a la población de no consumir los productos e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de estos productos dentro de cualquier establecimiento farmacéutico.

 

-Realizar búsqueda y retiro de los productos en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar los productos en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

 

 

Productos  EPCA  Shipping Inc. En Richmond Columbia Británica varios según alerta internacional emitida por HEALTH CANADA, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. Productos clasificados como Irregulares.

 

 

-No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos ni del fabricante, EPCA  Shipping Inc de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir los productos dentro del listado de FALFRA.

 

 

05/05/2017

 

 

Clase 1. Productos que amenazan potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

 

-Aviso a la población de no consumir los productos e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de estos productos dentro de cualquier establecimiento farmacéutico.

 

-Realizar búsqueda y retiro de los productos en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar los productos en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

 

Hormotrop 12 UI / fabricante: Laboratorio Químico Farmacéutico Bergamo sin número de registro  números de lote: CC40706 y CC30963

Producto clasificado como falsificado.

 

 

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

 

26/04/2017 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

 

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

 

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

 

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Artrofin Capsulas / Sin nombre del fabricante sin número de registro y sin número de lote.

Producto clasificado como fraudulento.

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

31/03/2017 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

Pentrexil Caps 500 mg / Bristol-Myers Squibb sin número de registro/ Lote 3X02348/ Producto clasificado como falsificado

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

30/03/2017 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.

- Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 Mega Sex Tabletas / Lote 13589/No posee Fabricante ni número de registro/ Producto clasificado como fraudulento

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

14/12/2016  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
 Clifem Capsulas/ No posee Número de Registro, Número de lote ni nombre del fabricante

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

14/12/2016  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Dalacin 300 mg Capsulas Duras/ FAREVA AMBOISE, FRANCIA / Sin número de registro /Número de lote A611002

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

03/03/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Café Macho Afrodisiaco Granulado/ Bale Enterprises Ltd / Sin número de registro ni número de lote. Producto Clasificado como Ilegal.

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

08/03/2017   Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
DOSEX Capsulas/ Sin nombre de fabricante/ Sin número de registro no número de lote. Producto Clasificado como Ilegal.

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

07/03/2017   Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
 Surfactante Pulmonar / sin nombre de fabricante/ Sin número de registro ni número de lote. Producto Clasificado como Falsificado

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

24/02/2017   Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Viadil Compuesto Solución Oral para Gotas/ Labomed Farmacéutica Limitada/ Sin número de registro/ Lote número 507003 y 507006 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

27/02/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Saizen 15 mg Polvo Liofilizado para solución inyectable multidosis/ Merck/ No posee registro sanitario/ Número de lote 14B9678. Producto Clasificado como Falsificado  - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

25/02/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Enantium 25 mg Solución Oral/ ALCALÁ FARMA, S.L. / con número de registro en El Salvador F025307062012/  Lote Número L522.

 Se encontró que el producto cuenta con  registro sanitario en el país número F025307062012, respecto a la importación y distribución no se encontró ningún resultado de importación para el lote L522

 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

21/02/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Kit de Determinación de VIH 1&2 VIH Test/Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd, China, sin número de registro ni número de lote. Producto Clasificado como Fraudulento  - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA

07/02/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Taurimax Capsulas, no presenta nombre del Fabricante, Sin número de Registro ni número de lote Producto clasificado como Fraudulento  - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA

20/01/2017  Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos Farmacéuticos Varios, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. 

Productos clasificados como falsificados

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA

16/12/2016   Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 
Mero Macho/ No posee nombre de fabricante, número de registro  ni número de lote  - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA

14/12/2016   Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

2016

Vitalplant Sport Cápsulas, no se detalla fabricante, número de registro ni número de lote. Según nota informativa emitida por AEMPS.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

31/10/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Hormotrop 12UI, fabricante  Laboratorios Bergamo Ltda., número de lote CC50539, no se detalla número de registro. Producto clasificado como Falsificado según alerta aviso por el ANVISA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

23/11/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Iodo Septic Solución Yodada Jabonosa al 10%, registro E.F. 39.550/15,  no se detalla fabricante ni lote, producto clasificado como Falsificado según alerta emitida por el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel".

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

18/10/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Flexdol, Artrivid Plus I y II, Artridol Plus y Artrin Grageas, fabricados por  Laboratorios Probiom, promocionados y comercializados por internet, declarados como productos fraudulentos por INVIMA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

18/10/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Dermatol Solución, fabricante Centro Naturista Los Olivos,  lote 0149, producto clasificado como Fraudulento según alerta emitida por INVIMA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

27/10/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Solución Fisiológica al 0.9% NaCl, fabricante Laboratorio Refimeca, C.A.,  lote 5501, producto clasificado como Falsificado según alerta emitida por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, Venezuela.

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

17/05/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Neurobión 25000, fabricante  Merck, registro en Costa Rica 2103-DJ-4494, no se detalla número de lote. Producto clasificado como Falsificado según alerta emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica.

-Producto original con nombre comercial NEUROBION DC 25000 SOLUCION INYECTABLE, con registro en El Salvador F044921092011, en Presentación de Caja por 1 ampolla de doble cámara 2mL y su correspondiente muestra médica. En fecha 23 de Junio de 2015 se emitió alerta nacional, debido a que el producto  falsificado fue encontrado en las inspecciones que se realizaban en la Terminal de Carga del Aeropuerto Internacional de El Salvador.

12/12/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Amaril, fabricante Institut Pasteur de Dakar,  lote 2265, producto clasificado como Falsificado e identificado en el Sudoriente Asiático según alerta emitida por la OMS.

-No se encontró registro sanitario alguno del producto. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

12/02/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Ledso y Dakavir, fabricante Pharco Corporation,  lotes 0022 y 0322 respectivamente, productos clasificados como Falsificados según alerta emitida por la OMS.

-No se encontró registro sanitario alguno de ambos productos. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

26/02/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Bicnu (Carmustina Inyectable) 100mg, fabricado por Emcure Pharmaceuticals, LTd., lotes BCEM771322, BCEM771318 y BCEM771317, registro INVIMA 2015M-0015983, producto falsificado

según alerta internacional emitida por el INVIMA.

 

-El producto Bicnu (Carmustina inyectable) 100mg, cuenta con registro sanitario en nuestro país, sin embargo se encuentra Inactivo, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

21/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Carbamazepina Tabletas de 200mg,  Fabricante Laboratorios Bussié S.A, Lotes 57003, 53050, 56743, 53352 y 53643; Carbamazepina Tabletas de 200mg, Fabricante Colompack S.A., Lotes 2100614 y 2800814.

 

-La Carbamazepina Tabletas de 200mg fabricada por Colompack cuentan con registro sanitario en nuestro país, sin embargo se encuentra Inactivo. Mientras que la Carbamazepina Tabletas de 200mg,  Fabricada por Laboratorios Bussié no se encontró registro alguno, ni importaciones de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

21/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Novodalin B17, no se detalla fabricante, número de registro ni número de lote, según alerta emitida por el Health Canada. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

07/03/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Metavan 1000mg XR, fabricante Laboratorios Donovan Werke, número de registro PF-49509-2014, números de lote 60167, 50260 y 50767. Producto robado según alerta emitida por el Ministerio de Salud de Guatemala. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

15/03/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Vacunas contra el Meningococo (VA-MENGOC-3C, MENACTRA y MENVEO), fabricante Instituto Finlay-Cuba, Sanofi Pasteur Inc.-Estados Unidos de América y Novartis Vaccines and Diagnostics-Italia, respectivamente , número de registro INVIMA 2012M-011972-R2, INVIMA 2010M-0011293 e INVIMA 2010M-0011552, respectivamente, no se detalla número de lote. Según alerta emitida por INVIMA. 

-La vacuna que se encuentra registrada en El Salvador es la MENACTRA bajo el número F037527072011, mientras que de las vacunas VAMENGOC-3C Y MENVEO,

no se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de ellas, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

 

13/07/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Wonderblue y B-duro en la demanda, no se detalla fabricante, número de registro ni número de lote, según alerta internacional emitida por Health Canada.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

25/07/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Fentanilo 0.05 mg/mL ampollas, fabricante Laboratorio Blaskov en Bogotá, no posee número de registro ni número de lote. Según alerta emitida por INVIMA. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

22/07/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios robados en Costa Rica, fabricados por Calox de Costa Rica, ver detalles en alerta internacional emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica.

-13 de los productos detallados en alerta internacional se encuentran registrados y han sido importados a nuestro país por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

19/07/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Viansilk Crema Piel de Seda Regeneradora Anti-Edad, fabricante Compañía Viansilk, no posee número de registro ni número de lote. Según alerta emitida por la FDA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

- Realizar búsqueda en las inspecciones que se realicen a los establecimientos que comercializan Cosméticos.

17/02/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Succinato Sódico de Cloranfenicol 1G para Solución Inyectable IV, fabricante Novofarma Industria Farmacéutica Ltda., número de lote F35369, 1121170 y 1704, no se detalla número de registro. Producto Falso según alerta emitida por ANVISA. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

10/03/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Xambo Suplemento Dietario, fabricante QN LABS, número de registro SD SD2011-0002221, número de lote 310215. Según alerta de calidad en la cual se advierte la presencia de METILHEXANAMINA, ingrediente no declarado de acuerdo a análisis realizado por el  laboratorio de INVIMA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

15/03/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

ELVENIR: Fentermina Clorhidrato 37.5 mg vía oral, Registro 5486/03421 N° 439, series 5GC0292A y 5GC229OA.

SENTIS: Fentermina Clorhidrato 37.5 mg vía oral, Registro 5572/K987/D, serie C15281.

MESURA: Sibutramina Clorhidrato 15 mg vía oral, Registro ISP N° F-6340/90, series C15083, A15637, C15281 y G15681, según alerta internacional emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile.

 

-Existen registros de productos que tienen como principio activo Fentermina sin embargo no corresponden a los detallados en la Alerta, mientras que para el principio activo Sibutramina no se encontró registro alguno, ni importaciones de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

01/04/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

DR´s Secret Bio Herbs Coffee y Exhilarate, no posee fabricante, número de registro ni número de lote, según  notificación de Alerta Sanitaria. Productos contenido no declarado de tadalafil, y sibutramina+desmetilsibutramina+fenolftaleína. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

01/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios falsificados, ver detalles en alerta internacional emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

 -No se encontraron importaciones donde se refleje los números de lote de los productos detallados en la alerta emitida por DIGEMID, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

03/02/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Coveram 5mg/5mg (Perindopril y Amlodipino), lotes 92524 y 115550, fabricante Servier (Irlanda), no posee número de registro, clasificado como Producto Falsificado según Alerta de Calidad emitida por la Autoridad Reguladora de Productos de la Salud (HPRA) de Irlanda.

-Producto con registro sanitario en El Salvador F067416122009,  según importaciones del producto hasta diciembre de 2015 no ingresó ese número de lote a territorio salvadoreño por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

31/03/2017 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Ondax (Ondansetrón) Solución Inyectable 8mg/4mL, fabricante Vidrio Técnico de Colombia VITECO S.A., número de registro INVIMA 2007M-0006719, lote 150743, según alerta de calidad emitida por el INVIMA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

16/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Ungüento El Indio Herbarium, registro PN-CR- 15-00008; Gel para varices Ortiga y Centella Asiática Herbarium PN-CR-15-00011; Solda Con Solda y Romero Gel Herbarium registro PN-CR-15-00032; Arnica y Caléndula Gel registro PN-CR-15-00004, fabricados por Laboratorios Zepol S.A., clasificados como Productos Falsificados según alerta sanitaria emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

11/04/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Zero Xtreme, Bodyxtreme, Xtreme Zx, fabricante Zero Xtreme, S.A.S., número de registro ni número de lote, en notificación de alerta de calidad emitida por el INVIMA.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

16/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

BrainPlus IQ, no posee fabricante, número de registro ni número de lote. Producto clasificado como Fraudulento.

 -Debido a que se trata de un producto fraudulento, no se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

16/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios robados en Costa Rica, ver detalles en alerta internacional emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica.

-Todos los productos detallados en alerta internacional se encuentran registrados y han sido importados a nuestro país por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

11/03/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Zepol Deportista Muscular Crema Tópica, fabricante  Laboratorios Zepol S.A. de Costa Rica, registro en Costa Rica N° 2101-FÑ-12446, no se detalla número de lote. Producto clasificado como Falsificado.

-Producto con registro en El Salvador RMCR3665221015El, importado y distribuido en nuestro país; la última importación se realizó el 16 de diciembre de 2015 por la vía legal.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

16/05/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Bicnu (Carmustina Inyectable) 100mg, fabricante Emcure Pharmaceuticals Ltd. del producto original, no posee registro sanitario, los números de lote se detallan en alerta internacional. Producto clasificado como Falsificado.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

16/05/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Colirio Cubano “Gotas Milagrosas” Colirio Cubano “Ojo de Águila”, “Natural Aloe”, “Zanahoria y Sábila” del fabricante Laboratorios Ferchop S.A Habana, no poseen número de registro sanitario ni número de lote, según alerta internacional emitida por el CECMED

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

21/05/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Jarabe Compuesto de León, fabricante Farmacia de León, no posee registro sanitario ni número de lote. Producto clasificado como Fraudulento.

-Debido a que se trata de un producto fraudulento, no se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

14/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Fenitoína Tableta 100 mg,  Fabricante Fabrifarma S.A., según alerta internacional emitida por el INVIMA.

-Cuentan con registro sanitario en nuestro país, sin embargo se encuentra Inactivo. Y no hay registro de importaciones por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

21/06/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

King-Wolf Tablets, no posee fabricante, número de registro ni número de lote. Según alerta emitida por el Departamento de Salud del Gobierno Australiano.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

06/07/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

CAPD/DPCA 2 Solución peritoneal con 1.5% de glucosa, Lote 16F4F141A2,  Registro Sanitario Costa Rica 3101-YC-0438. Según notificación emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica sobre Robo de Medicamento.

-Se encontró registrado bajo el número F085020092000, sin embargo no se registran importaciones del  producto a nuestro país por la vía legal, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

09/08/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios según alerta internacional emitida por el INVIMA, comercializados como suplementos alimenticios que suelen ser promovidos como potenciadores sexuales, para la pérdida de peso, entre otros, pero que contienen ingredientes no declarados en sus etiquetas los cuales son potencialmente dañinos, ver detalles en Alerta Sanitaria “Cuidado con los Productos Publicitados por Internet, Radio o Televisión que contienen Ingredientes No Declarados y No Cuentan con Registro Sanitario INVIMA”.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

12/10/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Quinine Sulfate 300mg, Fabricante Novadina Pharmaceutical Ltd, Lote 10H05 y Quinine Sulphate 300mg, Fabricante  CAD Pharm, Lote F4387, ambos no poseen registro.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

03/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos Racel varios según alerta internacional emitida por COFEPRIS, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. Productos clasificados como Irregulares. 

-No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones de los productos ni del fabricante Racel, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM. 

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

06/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios según alerta internacional emitida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social  de Paraguay, fabricados en la India, ver detalles en Comunicado de Alerta Sanitaria sobre la identificación de 19 productos fraudulentos (sin registro sanitario y con etiquetas adulteradas) en Ciudad del Este, Alto Paraná.

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

09/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Productos varios fabricados por Kimi Farm Internacional, S.A. de C.V., según alerta internacional emitida por COFEPRIS, ver detalle en notificación de Alerta Sanitaria. Productos clasificados como Ilegales. 

 - No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

26/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

Vitacerebrina Francesa, número de registro RSAD-1413601, no posee fabricante ni número de lote. Producto clasificado como Fraudulento.

- No se encontró registro sanitario alguno ni importaciones del producto, de acuerdo a la investigación realizada por la DNM.

-Incluir dentro del listado de FALFRA.

26/09/2016 Clase 1. Producto que amenaza potencialmente la vida o pueden causar riesgos serios a la salud.  - Aviso a la población de no consumir el producto e informar a la Dirección Nacional de Medicamentos sobre la  comercialización, distribución o dispensación de este producto dentro de cualquier establecimiento farmacéutico

-Realizar búsqueda del producto en las BPA o de rutina.

-De encontrar el producto en existencia dentro del país, se emitirá alerta nacional.

 

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