REGLAMENTOS TÉCNICOS CENTROAMERICANOS RTCA

NÚMERO DE RESOLUCIÓN

ESTATUS

LUGAR Y FECHA DE SUSCRIPCIÓN

CONTENIDO

32Informe OMS

Vigente

Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza

Serie de Informes Técnicos de la OMS 823

PRODUCTOS FARMACEUTICOS PARA USO HUMANO

340-2014(COMIECO – LXVII)

Vigente

Tegucigalpa, Honduras, 25 de abril de 2014

RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para uso Humano. Modificación por incorporación de árticulo transitorio y numeral 8 del Anexo 1.

339-2014(COMIECO – LXVII)

Vigencia a partir del 25 de abril de 2016

Tegucigalpa, Honduras, 25 de abril de 2014

RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica

Guía de Verificación del RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica.

446-2021(COMIECO XCIV)

Vigente

Guatemala , 14 de Junio de 2021

RTCA 11.03.59:18 Productos Farmaceuticos. Medicamentos Para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario.

Anexo 2 Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos para Uso Humano.

275-2011(COMIECO – LXI)

Vigente

San Salvador, El Salvador 02 de diciembre de 2011

RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano

256-2010(COMIECO -LIX)

Vigente

San Salvador, El Salvador 13 de diciembre de 2010

RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano

214-2007(COMIECO -XL VII)

Vigente

Guatemala, Guatemala 11 de Diciembre de 2007

RTCA 11.03.47:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Verificación de la Calidad.

188-2006(COMIECO XL)

Vigente

San José, Costa Rica 26 de Noviembre de 2006

RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos

166-2006(COMIECO XLIX)

Vigente

San José, Costa Rica 28 de Julio de 2006

Modificar por sustitucion el RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado de Productos Farmaceuticos para Uso Humano que aparece como anexo de la Resolucion 143-2005

93-2002(COMIECO- XXIV)

Vigente

San José, Costa Rica 27 de Septiembre de 2002

Anexo 1 Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos con Registros Sanitarios anterior a la entrada en vigencia de la Unión Aduanera para los Países miembros.

Anexo 2 Formato Unico de Certificado de Producto Farmacéutico para Comercializarse dentro de la Unión Aduanera

Anexo 3 Reglamento de Buenas Práctica de Manufactura de la Industria Farmacéutica

Anexo 4 Listado de Farmacopeas y Literatura con Base Científica para Aplicar en la Evaluacion Farmacológica y Analítica

Anexo 5 Codificación Alfanumérica para los Registro Sanitarios de Medicamentos y Productos Afines Anexo

6 Listado de Número de Muestras Requeridas para evaluación de Calidad para Registro Sanitario

Anexo 7 Guía de Inspección y Autoinspección de Buenas Prácticas de manufactura para la Industria Farmacéutica

Anexo 8 Causas de Cancelacion del Reconocimiento del Registro Sanitario de Medicamentos

80-2001(COMIECO XVII)

Vigente

Guatemala, Guatemala 24 de Octubre de 2001

Fijar vigencia del Registro Sanitario.- Establecer historial de empresas en base a las Buenas Practicas de Manufactura

PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO.

303-2013(COMIECO – EX)

Vigente

San José, Costa Rica, 15 de Mayo de 2013

RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

270-2011(COMIECO – LXI)

Vigente

San Salvador, El Salvador 02 de diciembre de 2011

RTCA 11.03.56:09 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales Para Uso humano. Verificación de la Calidad.

RTCA 11.04.41:06 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales Para Uso humano. Requisitos de Etiquetado.

472-2023(COMIECO – EX)

Vigente

San Salvador, Centroamérica 5 de Junio 2023

RTCA 11.03.64:19. Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

PRODUCTOS COSMÉTICOS

231-2008(COMIECO – L)

Vigente

San Salvador, El Salvador 26 junio 2008

RTCA 71.03.49:08 Productos Cosméticos. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos

RTCA 71.03.45:07 Productos Cosméticos. Verificación de la Calidad

467-2022 (COMIECO – C)

Vigente

San Salvador, El Salvador 29 junio 2022

RTCA 71.03.36:21 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos.

474-2023 (COMIECO – EX)

Vigente

San Salvador, El Salvador 30 Agosto 2023

RTCA 71.03.35:21. Productos Cosméticos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos

Reconocimiento Mutuo del Registo o Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos

PRODUCTOS HIGIÉNICOS

230-2008(COMIECO – L)

Vigente

San Salvador, El Salvador 26 de junio de 2008

RTCA 71.03.37:07 Productos Higiénicos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos

RTCA 71.03.38:07 Productos Higiénicos. Etiquetado de Productos Higiénicos

Reconocimiento del Registro o Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos.