NIVELDESCRIPCIONMEDIDAS
Nivel I Alerta Nacional. Producto no apto para el consumo humano por inadecuadas condiciones de almacenamiento. 1- Aviso a la población del no consumo del medicamento del lote analizado.
2- Proceso sancionatorio con el establecimiento.
3- Auditoría de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte.
4- Evaluación de cierre temporal de Establecimiento.
5- Emisión de Alerta Nacional
Nivel II Producción de lote no conforme 1- Retiro del lote del medicamento del mercado nacional.
2- Realización de nuevo análisis de control de calidad a otro lote del producto.
3- Aviso a la población del no consumo del producto del lote analizado
4- Verificación de la Destrucción del Lote del medicamento no conforme.
5- Comunicación de alerta Internacional
Nivel III Producción de medicamento no segura del fabricante 1- Retiro del medicamento del mercado nacional.
2- Aviso a la población del no consumo del producto del medicamento
3- Verificación de la Destrucción del medicamento no conforme.
4- Comunicación de alerta Internacional
5- Auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura.
6- Evaluación de Cancelación de registro Sanitario
7- Proceso sancionatorio con el establecimiento.
Nivel IV Máxima alerta, Grave riesgo para la salud. 1- Búsqueda y Retiro del medicamento del mercado nacional.
2- Aviso a la población del no consumo del Medicamento,
3- No asignación O cancelación de registro Sanitario.
4- Comunicación de alerta Internacional
5- Proceso sancionatorio con el establecimiento, si está registrado.
6- Comunicación de alerta a otras instituciones del Estado (PNC y Fiscalía)
7- Verificación de la Destrucción del medicamento.

 

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